2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Проверка не нашла отличий в качестве дженериков и оригинальных лекарств против муковисцидоза

Только дженерики: больные муковисцидозом лишились импортных лекарств

Из российских аптек пропали зарубежные проверенные препараты для лечения больных редким и тяжелым заболеванием муковисцидоз. В Минздраве утверждают, что необходимые лекарства имеют отечественные аналоги. Но, судя по многочисленным свидетельствам, они или дают серьезные побочные явления, или вовсе не помогают поддерживать качество жизни, да и саму жизнь. Разобраться в ситуации поручено Росздравнадзору.

Маленькая Катя ложится спать поздно. Ждет с работы папу, чтобы помог с математикой. Из-за редкого генетического заболевания — муковисцидоза — школу она все время пропускает. Любая простуда дает серьезные осложнения на легкие. С муковисцидозом вообще много, чего нельзя.

— Я хотела бы ходить бассейн, но меня больше будут заражать эти бактерии.

Чтобы бактериальная инфекция не разрушила легкие, Кате постоянно нужны антибиотики Фортум, Колистин, Тиенам.

«Курс был шесть недель, но раньше у нас была возможность купить, а теперь ее нет», — рассказывает Ольга Маркова.

Лекарства просто исчезли из аптек.

17-летняя Тася хоть и выглядит из-за болезни младше своих лет, но рассуждает по-взрослому.

«Если ребенок сейчас попадает в обострение, и родители не смогут купить ему препараты, то он погибает», — говорит Таисия Шеремет.

Раньше дорогостоящие антибиотики больным муковисцидозом государство предоставляло бесплатно. Но законодательство изменилось. Теперь закупают не оригинальные препараты, а дженерики — более дешевые аналоги. Действующие вещество у них то же, но эффективность может быть ниже, а побочные эффекты — сильнее. Для больных муковисцидозом, которые принимают лекарства курсами до года без перерыва, это критично.

«Нельзя сказать, что все препараты плохие, нет. Но больные муковисцидозом не могут бесконечно играть в русскую рулетку: может поможет, а может не поможет», — считает Станислав Красовский, старший научный сотрудник лаборатории муковисцидоза НИИ пульмонологии.

Раньше оригинальные препараты родители могли купить хотя бы за свой счет. Чтобы препаратов хватило на год, нужно было потратить около 1,5 миллионов рублей. Родители брали кредиты, принимали помощь фондов. Но теперь и деньги бессильны. Лекарства перестают поставляться в Россию — фармкомпании считают это экономически неоправданным.

«Они напрямую сказали, что не чувствуют себя нужными в системе госзакупок. Поэтому они даже сокращают производство и не будут поставлять, считают ненужным это», — объясняет Ирина Мясникова, председатель межрегиональной общественной организации «Помощь больным с муковисцидозом».

Теоретически пациенты могут добиться закупки для них оригинального препарата. Нужно только доказать, что дженерики им не подходят. Но на практике, как говорят врачи и пациенты, это невозможно.

«Тебе нужно начать пить дженерик, ты медленно умираешь, и тебе надо в какой-то момент остановиться умирать, пойти в специальное место, взять специальную бумажку, пройти бюрократический ад. Потом тебе дадут оригинальный препарат, а может быть дадут другой дженерик», — рассказывает Таисия Шеремет.

Министр здравоохранения Вероника Скворцова уже поручила пересмотреть клинические рекомендации по лечению муковисцидоза. А в Росздравнадзоре заверили, что из трех антибиотиков навсегда рынок покинул только один. Остальные препараты якобы просто раскупили.

«В основном количество их было сопоставимо с поставками в предыдущем году, кроме препарата Тиенам, производитель которого принял решение о приостановке поставок этого препарата на российский рынок», — сообщил Дмитрий Пархоменко, заместитель руководителя Росздравнадзора.

Читать еще:  Роспотребнадзор рассказал, как снизить риск заражения коронавирусом

Его место, поясняют в ведомстве, займут аналоги, в том числе, российского производства, качество которых ведомство обещает тщательно контролировать. Только вот подойдут ли они Кате и Тасе, ни один из врачей сказать не берется.

Минздрав не нашел значимой разницы между оригинальными препаратами для лечения муковисцидоза и дженериками

Лента новостей

Все новости »

Из-за отсутствия оригиналов и бюрократических проволочек многие больные муковисцидозом в критическом состоянии, в том числе дети

Фото: Антон Вергун/ТАСС

Значимого отличия дженериков от оригинальных препаратов от муковисцидоза не выявлено. Об этом заявил Минздрав после проверки Росздравнадзора, сообщает РИА Новости. Работа по сравнению лекарств продолжается. По сообщению ведомства, за 2019 и 2020 годы Росздравнадзор проверил качество 75 наименований лекарственных препаратов для лечения муковисцидоза.

Осенью профильные сообщества и СМИ сообщали, что в России перестали закупать оригинальные лекарства от муковисцидоза, в частности «Фортум», «Тиенам», «Колистин», а дженерики по большей части неэффективны и вызывают тяжелые побочные эффекты.

На тот момент глава Минздрава Вероника Скворцова поручила Росздравнадзору проверить обеспечение пациентов с муковисцидозом нужными лекарствами. Позднее сообщалось, что Минздрав ведет переговоры с зарубежными производителями. В середине декабря стало известно, что фармкомпания GSK осуществит срочную поставку препаратов в Россию.

Насколько критичны нынешние выводы Росздравнадзора для больных муковисцидозом? Объясняет вице-президент общественной организации «Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом» Наталья Матвеева.

Наталья Матвеева вице-президент общественной организации «Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом» «Только за январь по России уже умерли восемь человек больных. Наверное, это на этих дженериках, про которые говорит Минздрав, больные и умирают. Когда был круглый стол в Общественной палате, там был фармаколог, и он дал понять: да, может быть, проверяя формулу, вы не найдете отличий, но это болезнь, при которой препараты принимают в завышенных дозах и пожизненно. Никто и никогда не проверял реакцию организма и в том числе взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которые в огромном количестве принимают эти больные, в рамках накопительных свойств. Мы никогда не говорим, что дженерики плохие. Обычному человеку будут подходить, а для больных муковисцидозом они будут неэффективны. Больного вывести из состояния обострения невозможно теми дженериками, которые сегодня есть. Вроде бы ему становится чуть-чуть лучше, его выписывают из стационара, а через две недели у него новая вспышка. Никогда такого на оригинальных препаратах нет, оригинальным препаратом лечат не чаще чем раз в полгода. Я буквально сегодня имела разговор с мамой больного ребенка. У нее сегодня была встреча в департаменте здравоохранения. Она мне перезванивает и говорит: «Вы представляете, они говорят: «Нет, ну мы, конечно, будем стараться». Вы понимаете, что к нам постоянно прокуратура приходит?» Ну что за бред? Практически выпиской лекарственных препаратов для больного занимаются не врачи, а Федеральная антимонопольная служба, прокуратура и Следственный комитет, потому что они контролируют, как бы мы не нарушили здесь законодательство. Что за бред?»

Минздрав заявил, что решает вопрос возобновления поставок импортных лекарств в Россию. Достигнуты договоренности по возобновлению ввоза препарата «Тиенам». «Фортум» уже ввезен. В ближайшее время начнется его поставка на безвозмездной основе в медицинские организации.

Между тем из-за отсутствия оригиналов и бюрократических проволочек многие больные муковисцидозом в критическом состоянии, в том числе дети. Ситуацию комментирует директор благотворительного фонда помощи больным муковисцидозом «Кислород» Майя Сонина.

Майя Сонина директор благотворительного фонда помощи больным муковисцидозом «Кислород» «Катастрофа для тех пациентов, у которых может быть, а это у большинства, индивидуальная непереносимость дженериков. У наших мамочек, у наших взрослых пациентов реакция паническая на то, что сейчас происходит с обеспечением препаратами, она не на пустом месте родилась. Потому что мы имеем, к сожалению, случаи ухудшения состояний именно по причине применений дженерических препаратов. Я это все вижу. Ребенок, которому был применен вместо «Меронема» российский заменитель, сейчас в очереди на трансплантацию легких, и появилась невосприимчивость уже к «Меронему». И сейчас уже назначают другой, более сильный антибиотик «Дорипрекс», это торговое наименование. Вместо этого в поликлинике выдали «Дорипенем», заменитель. Пошли бронхоспазмы на него, сделали врачебную комиссию, говорят: «Окей, вы получите по торговому наименованию «Дорипрекс». Но это только через три месяца, а ребенок погибает уже сейчас. Вот она, ситуация, какая есть, это будет продолжаться, продолжаться, продолжаться. Это катастрофа, правда».

Читать еще:  Русская Православная Церковь за границей призвала паству следовать указаниям властей по коронавирусу

В Европе больные муковисцидозом полноценно живут до 45 лет благодаря бесплатной программе лекарственной терапии. В России продолжительность жизни таких людей даже в условиях лечения оригинальными лекарствами вдвое меньше. К тому же больные сами покупают по рецепту большую часть медикаментов.

Импортозамещение оставило детей с муковисцидозом без качественных лекарств: российские аналоги не помогают или вредят, «пока не сдохнешь»

Министр здравоохранения России Вероника Скворцова поручила Росздравнадзору проверить, насколько пациенты с муковисцидозом обеспечены необходимыми лекарствами, после жалоб на то, что с российского рынка исчезают проверенные зарубежные препараты, а отечественные аналоги неэффективны и вызывают побочные реакции.

Неделю назад жительница Санкт-Петербурга Лейла Морозова, чьи дети пяти и семи лет больны муковисцидозом, разместила на сайте Change.org петицию в адрес президента РФ с требованием вернуть на рынок необходимые лекарства. «В последние месяцы по всей стране происходят массовые замены оригинальных препаратов дженериками, побочные действия которых при пожизненном приеме не изучены. А теперь с российского фармрынка уходят и оригинальные антибиотики- препараты, без которых наши дети не могут жить и будут задыхаться от инфекций, пожирающей их легкие», — говорится в петиции.

Муковисцидоз (кистозный фиброз) — неизлечимое генетическое заболевание, при котором пищеварительная и дыхательная системы страдают от избытка слизи в организме. Без адекватного и качественного лечения больные муковисцидозом умирают еще в детском возрасте. Политика импортозамещения привела к тому, что с российского рынка стали уходить зарубежные производители жизненно важных лекарств, аналогов которых в стране нет.

Из-за федерального закона «О закупках», по которому врач не может бесплатно выписывать пациенту конкретный препарат, для больных закупают более дешевые российские, индийские или китайские аналоги американских и европейских препаратов. В лучшем случае они не помогают, в худшем — вызывают осложнения, рассказывают родители детей с муковисцидозом.

«То, что предлагается государством, — это чаще всего производитель неизвестный нам, непроверенный. Любой препарат, который будет недостаточно очищен или в который будет входить недостаточное количество активного вещества, — он самым пагубным образом отразится как на состоянии здоровья пациента сейчас, так и в перспективе», — объяснила «Дождю» председатель правления региональной общественной организации помощи больным муковисцидозом Ирина Дмитриева.

Москвичка Ольга Шеремет рассказала Lenta.Ru о последствиях приема незнакомого российского лекарства: у ее дочери, поступившей в больницу с обострением муковисцидоза, после введения российского мерексида сразу начались рвота и понос. «Чтобы государство согласилось провести для моей дочери индивидуальную закупку нужного лекарства, я должна была опять ввести тот антибиотик дочери, вызвать скорую и все зафиксировать. И так — несколько раз. К тому же сегодня это было бы одно лекарство, завтра — другое, послезавтра — третье. Получается, я должна тестировать на дочери всю фармацевтическую промышленность страны?» — возмутилась мать девушки.

«Нас по факту заставляют довести себя до состояния смерти, это состояние зафиксировать, подать специальные бумажки и ждать. Пока ты либо не сдохнешь, либо не получишь оригинальный препарат», — поделилась с Piter.TV 18-летняя Таисия Шеремет. Проблема заключается еще и в том, что за время приема низкокачественного дженерика у бактерий вырабатывается устойчивость к этому препарату, после чего даже хорошее проверенное лекарство может стать бесполезным.

В преддверии очередного приступа болезни Шеремет решила заранее запастись европейским антибиотиком, но оказалось, что компания-производитель больше не будет завозить его в Россию, так как это ей невыгодно. По словам директора благотворительного фонда помощи больным муковисцидозом «Кислород» Майи Сониной, в некоторых российских городах ситуация откатилась на 20 лет назад: появились пациенты с муковисцидозом в терминальной стадии уже в детском возрасте.

Читать еще:  За дискриминацию инвалидов могут ввести уголовную ответственность

По данным Европейского общества по муковисцидозу, в России почти 80% больных с таким диагнозом — дети. Это один из самых больших показателей среди европейских стран, говорящий о том, что чаще всего пациенты живут не дольше 18 лет. По поручению главы Минздрава РФ Росздравнадзор должен подготовить подробный доклад и дать конкретные предложения по улучшению ситуации, сообщает ТАСС. Главному профильному специалисту Минздрава поручено проработать необходимость корректировки клинических рекомендаций по лечению муковисцидоза.

Аналогичная ситуация сложилась с препаратами для больных диабетом: вместо проверенных и давно прописанных им лекарств по рецепту стали выдавать российский аналог, переход на который грозит осложнениями.

Обреченные на смерть: в России дефицит оригинальных лекарств против муковисцидоза


В ноябре 2019 года родители детей, больных муковисцидозом, подготовили петицию в адрес Правительства РФ. В ней авторы обращали внимание на то, что в России наблюдается дефицит антибиотиков «Фортум», «Тиенам» и «Колистин», необходимых пациентам с этим тяжелым заболеванием. Минздрав сообщил, что начал с производителями переговоры о том, чтобы препараты остались на рынке.

Что такое муковисцидоз

Муковисцидоз – это тяжелое генетическое заболевание, при котором нарушается вязкость секрета некоторых желез. В первую очередь страдают легкие и бронхи – в них скапливается вязкая плотная слизь, в ней быстро размножаются бактерии, пациенты часто страдают от бронхитов или эмфиземы.

Легкие – не единственный орган, который поражает муковисцидоз. В поджелудочной железе и кишечнике также происходят изменения, атрофируется слизистый слой, разрастается соединительная ткань. Если заболевание поражает печень, то у пациентов может начаться цирроз.

Как отмечают специалисты, дольше всего пациенты с муковисцидозом живут в США – уровень медицины там позволяет им доживать примерно до 40 лет. В России в среднем такие пациенты живут 25-27 лет.

Чем опасно отсутствие лекарств?

Больные муковисцидозом всегда рискуют заболеть бактериальной инфекцией. Так как муковисцидоз неизлечим, такие пациенты постоянно должны проводить профилактику осложнений и принимать препараты, которые повышают качество жизни.

Один из них – это «Фортум», который исчез с российского рынка. В первую очередь его действие направлено против опасной бактерии – синегнойной палочки. Она очень «неприхотлива», а к тому же устойчива к действию большинства широко применяемых антибиотиков. В этом и состоит ее опасность для больных муковисцидозом. Препарат «Фортум» способен с ней бороться, поэтому жизненно необходим пациентам.

Что же произошло в России? Согласно нашему законодательству, врачи не могут в рецепте указывать название лекарства: они указывают действующее вещество. Аналоги «Фортума» с тем же действующим веществом на рынке есть, но, как говорят люди, столкнувшиеся с этими лекарствами, часто они не выдерживают проверки практикой. Эти «заменяющие» препараты (дженерики) не такого высокого качества, как «Фортум», и те побочные эффекты, которые они дают, оказываются не менее опасны для пациентов, чем бактериальная инфекция.

Заказ же качественных и привычных препаратов в иностранных интернет-аптеках чреват тем, что при получении пациента или его родных могут задержать прямо в почтовом отделении. Аналогичные случаи уже были, и Минздрав уже вынужден был принимать меры.

Есть надежда


4 декабря информационные агентства сообщили обнадеживающую новость: «Минздрав ведет переговоры с производителями оригинальных антибиотиков, применяемых в терапии больных муковисцидозом, для того чтобы они остались на рынке». Об этом сказала директор департамента лекарственного обеспечения Минздрава РФ Елена Максимкина. В частности, это касается препаратов «Фортум» и «Колистин», а также «Теве». Кроме того, представители Минздрава подчеркнули, что в стране есть в наличии некоторое количество эффективных препаратов, чтобы обеспечить наиболее нуждающихся пациентов. Еще один препарат «Селемецин», по данным Минздрава, отсутствует в аптеках, но есть в больницах.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector