0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

В Россию привезли партию еще одного незарегистрированного лекарства для детей

РФ закупила еще одно незарегистрированное Минздравом лекарство для детей

Из Ирландии прибыли почти 400 упаковок седативного средства буккального Мидазолама

В Россию завезли партию незарегистрированного Министерством здравоохранения лекарственного препарата — буккального Мидазолама. Он является сильным седативным средством и предназначен для детей.

Как сообщает «Интерфакс» со ссылкой на представителей Московского эндокринного завода, 380 упаковок лекарства производства компании «Шайер» прибыли из Ирландии на Шереметьевскую таможню. Препарат имеет четыре вида дозировки из расчета потребности, предоставленной Минздравом.

Лекарство поступит на склады завода, а 9 декабря оно будет отгружено в 25 российских регионов, которые его запрашивали.

Директор фонда «Дом с маяком» Лидия Мониава назвала это отличной новостью. Он пояснила, что это препараты для детей из первого списка, согласованного Минздравом. В нем находятся 543 ребенка.

26 октября Московский эндокринный завод в рамках исполнения распоряжений правительства РФ ввез 7620 упаковок Клобазама (также известный как «Фризиум») на 540 детей.

Руководитель Московского многопрофильного центра паллиативной помощи департамента здравоохранения Москвы Нюта Федермессер сообщала, что «осталось еще более 2000 детей, для которых документы на клобазам еще только готовятся».

В конце ноября в Россию поставили 3,1 тысячи упаковок незарегистрированного ректального «Диазепама» для детей с эпилепсией.

В России было несколько случаев задержания матерей за заказ для своего ребенка за границей не зарегистрированного в России «Фризиума». Общественность и правозащитники назвали ситуацию «абсурдной и бесчеловечной», обеспокоенность выразили и в Кремле.

На нашем сайте действуют правила поведения, которые мы настоятельно просим соблюдать. В комментариях запрещены:

  • ненормативная лексика
  • призывы к насилию, оскорбления на национальной почве
  • оскорбления авторов материалов, других пользователей сайта
  • реклама, ссылки на иные ресурсы, телефоны и другие контакты

Редакция не занимается проверкой контактов, расценивая их как априори вредные для других пользователей. Сообщения с перечисленными нарушениями удаляются модератором. Также мы уведомляем, что редакция не несет ответственности за содержание комментариев, даже если позиция пользователей не совпадает с мнением редакции

Общество

Здоровье

Лечить или сидеть: как дети в России страдают без лекарств

Лекарства в списке нет: как в России добивают детей-инвалидов

Против Елены Боголюбовой, задержанной за покупку незарегистрированного лекарства для сына-инвалида, не стали возбуждать уголовное дело. Тем не менее женщина так и не смогла достать препарат, который помогает ее сыну избежать мучительных судорог. В России эта проблема касается тысяч пациентов. «Газета.Ru» рассказывает о том, как родители рискуют сесть за лечение своих тяжелобольных детей и почему Минздрав не может обеспечить пациентов необходимыми лекарствами.

Отчественные препараты не спасут

Полиция не нашла оснований для возбуждения уголовного дела в отношении Елены Боголюбовой, которую ранее задержали на почте с лекарствами для ее больного сына. Об этом сообщили в пресс-службе ГУ МВД по Москве.

16 июля москвичка Елена Боголюбова пришла в почтовое отделение, чтобы забрать приобретенный ею препарат «Фризиум». Это лекарство в России не запрещено, однако не зарегистрировано на рынке. Сразу после получения посылки к женщине подошли правоохранители и заявили, что она задержана, а сама посылка арестована как контрабанда.

Боголюбова заказала «Фризиум» для своего сына, страдающего генетическим заболеванием — болезнью Баттена. Мальчик не может самостоятельно ходить, говорить и есть, его мучают судороги. Задержанная женщина пояснила, что лекарство ей посоветовали лечащие врачи, а сама она не знала, что делает что-то незаконное.

Правоохранители заявили, что в посылке содержится большая доза психотропного препарата и женщину подозревают в уголовном преступлении.

Спустя семь часов ее отпустили домой к сыну, которому требуется круглосуточный уход. Добиться этого удалось только после того, как история приобрела общественный резонанс. Пресс-секретарь российского президента Дмитрий Песков заявил журналистам, что Кремль обратится в Минздрав и потребует от ведомства навести порядок в системе оборота медикаментов для паллиативной помощи.

«Мы ознакомились [с сообщениями о задержании матери], это действительно вызывает обеспокоенность. Понятно, когда речь идет о каких-то злоупотреблениях, но в данном случае речь идет о матери больного ребенка», – заявил Песков.

Хотя Елену Боголюбову отпустили домой, больше всего ее волнует то, что сын остался без необходимого лекарства. Ранее от судорог, которые не прекращались две недели, умерла ее 9-летняя дочь. По словам женщины, она уходила мучительно, поэтому россиянка не хочет, чтобы эти страдания пережил и ее сын.

Читать еще:  Лекарства от гипертонии не вызывают осложнения при коронавирусе — Европейское общество кардиологов

Лекарство Боголюбовой посоветовали в РНИМУ им. Пирогова в 2017 году, утверждает директор одного из детских хосписов Лида Мониава, пациентом которой является сын Боголюбовой. В выписке кандидат медицинских наук Марина Дорофеева якобы написала, что если мальчику не поможет отечественный препарат, то надо переходить на «Фризиум».

«Врачи будут пытаться подобрать лечение другими лекарствами, но все это уже пробовали, работает хуже чем «Фризиум». При плохом раскладе из-за замены противосудорожного препарата Миша может оказаться в реанимации и умереть, как уже умерла его сестра в такой же ситуации», — утверждала Мониава в фейсбуке.

В Минздраве же заявили, что «Фризиум», или «Клобазам», Елене Боголюбовой в день консультации в 2017 году устно посоветовали как «потенциальный препарат резерва при отсутствии эффекта от всех рекомендованных мероприятий».

«Ни консилиум, ни врачебная комиссия в день консультации не проводились. Мама пациента больше не обращалась на консультацию, лечащий врач ни очно, ни заочно с мамой не контактировал и не принимал участия в назначении «Клобазама», — сказали в ведомстве.

Страдают тысячи

Аналогичная ситуация произошла летом прошлого года, когда в Москве уголовное дело о наркоторговле завели против другой матери ребенка-инвалида Екатерины Конновой. Женщина приобрела для своего шестилетнего сына, страдающего эпилепсией, дорогостоящий диазепам в микроклизмах.

Вскоре его перевели на бесплатный вариант этого препарата, и Коннова решила продать излишки лекарства. Москвичка нашла покупателя через группу в соцсети, посвященной эпилепсии, где все заинтересованные пользователи обсуждают лечение болезни и размещают объявления о покупке или продажи лекарств.

Закупка оказалась проверочной. Женщину поймали «с поличным» и объяснили, что препарат не зарегистрирован в России, а ее подозревают в сбыте наркотиков.

После возбуждения уголовного дела Конновой грозило от 4 до 8 лет тюрьмы. Общественность встала на защиту женщины, петицию с требованием закрыть дело подписали более 286 тыс. человек. Спустя две недели после задержания Конновой, 6 июля 2018 года. ГУ МВД Москвы закрыло дело. Следствие признало, что в ее действиях не было злого умысла. За час до объявления решения МВД Дмитрий Песков заявил, что Кремль обратил внимание на эту историю. «Очевидно, что здесь не должно быть места формальному подходу», — подчеркнул он.

Конновой и Боголюбовой повезло, что их истории стали широко известны, однако, заявляет Мониава, таких, как они, в России тысячи. Пациенты ежедневно нуждаются в препаратах, не зарегистрированных в стране.

«Год назад мы предложили всем желающим заполнить анкету для независимого реестра пациентов, нуждающихся в незарегистрированных в РФ препаратах. Анкету заполнили 1700 человек. Реестр был передан в Минздрав год назад (никакой реакции не последовало). В детском хосписе «Дом с маяком» около 500 детей нуждаются в незарегистрированных в России препаратах», — пояснила она.

Как желание спасти ребенка стало преступлением

Общественники и родители неизлечимо больных детей уже не первый год говорят о том, что в России нет системы получения необходимых медикаментов.

Из-за существующей правовой коллизии все пациенты или их родители, которые пытаются приобрести незарегистрированные, но необходимые им препараты, с точки зрения закона, совершают уголовное преступление.

«Согласно постановлению правительства №890 для детей-инвалидов 1 и 2 групп предоставляются бесплатно «все лекарственные средства». Слово «все» не делит препараты на зарегистрированные и незарегистрированные. На основании этого закона в России имеется целый ряд судебных решений, которые обязывают субъекты РФ обеспечить пациентов лекарствами, рекомендованными им врачебными комиссиями, — пояснил президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский «Газете.Ru». — В то же время ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» говорит, что в России обращаются только зарегистрированные в РФ препараты. При этом есть приказ Минздрава о ввозе незарегистрированных препаратов в Россию для собственных нужд».

Эксперт уверен: в России срочно нужно изменить порядок регистрации препаратов, поскольку именно отсутствие регистрации мешает пациентам свободно получать их. История Боголюбовой хорошо показывает, что в стране есть система обращения лекарств, но отсутствует система обеспечения препаратами. Ее нужно начинать строить именно с регистрации, пояснил Саверский. В России единственным инициатором такой процедуры может выступить фирма-производитель лекарства.

«Даже если фармкомпания заинтересована в регистрации на территории России, этот процесс занимает несколько лет — государство почему-то делает вид, что это нужно только производителю, а не пациентам. А если фармкомпания в этом не заинтересована, например, рынок очень маленький?» — пояснил он.

Государству давно пора начать самому выступать с инициативой и регистрировать препараты в интересах пациентов, не дожидаясь заявки от компании. К слову, эта проблема касается не только противосудорожных препаратов. Так, онкологические препараты, имеющие прорывное значение в лечении рака, регистрируются годами, сетует эксперт.

Если лекарство все же не зарегистрировано в России, то региональный минздрав обязан бесплатно обеспечить им пациентов, считает президент Лиги защитников пациентов.

Читать еще:  В Забайкалье мужчина умер от инфаркта из-за того, что врачей переориентировали на коронавирус

«Есть порядок ввоза в Россию незарегистрированных препаратов для индивидуальных нужд. Особенность данного дела Боголюбовой в том, что этим препаратом мальчика должны были обеспечить бесплатно, — подчеркнул Саверский.

— Я сравниваю Минздрав с регулировщиком на перекрестке, который не видит, что творится за его пределами. Если препарат не подан на регистрацию, то «мы и не хотим знать о его существовании». Получается, у них такая позиция».

Обещания Минздрава

После дела Конновой, в августе прошлого года, министр здравоохранения Вероника Скворцова заявила, что в России нет проблем с обеспечением детьми редкими лекарствами. Так, всего несколько детей нуждаются в незарегистрированных лекарствах от эпилепсии.

«Мы отправили запросы во все субъекты Федерации, чтобы выяснить, сколько всего детей, страдающих различными эпилептическими синдромами, нуждаются в не зарегистрированных у нас лекарствах. Нам ответили 77 регионов. И на все 77 регионов у нас всего семь таких детей. Да, где-то возможен недоучет, но в любом случае речь идет не о тысячах детей», — сказала министр.

Екатерина Коннова в июле этого года рассказала, что Скворцова прошлым летом попросила родителей тяжелобольных детей предоставить ей список незарегистрированных лекарств, которые необходимы пациентам, чтобы Минздрав смог делать индивидуальные закупки.

Список родители подали, однако никаких закупок сделано не было, утверждает женщина.

Коннова надеялась, что после ее дела ситуация с обеспечением лекарствами изменится в лучшую сторону, однако этого не произошло. «Раньше мы сидели в соцсетях, обменивались информацией, сидели на телефонах. Сейчас мы всего этого боимся, нам очень страшно… Я боюсь, что меня опять могут уличить неизвестно в чем. Лечить своего ребенка я боюсь», — приводит ее слова НТВ.

Попросить знакомых купить незарегистрированные лекарства за границей и привезти их в Россию, как раньше, теперь тоже нереально: люди боятся, что их обвинят в наркоторговле, поясняет Коннова.

Что касается истории с задержанием Елены Боголюбовой, то в Минздраве еще раз подчеркнули, что инициатива о регистрации лекарства может исходить только от компании-производителя. В ведомстве также рассказали, что к 2019 году были зарегистрированы 24 противосудорожных лекарственных препарата. Тем не менее сыну Боголюбовой, страдающему редким заболеванием, от судорог помогает лишь один препарат — незарегистрированный в стране.

Рецепт наготове

Речь идет о таких лекарствах, как клобазам (капсулы, таблетки), диазепам (раствор ректальный), фенобарбитал (эликсир, раствор для инъекций), мидазолам (раствор оромукозальный). Закупаются они за счет государства, а раздаваться семьям с такими детьми будут бесплатно. В связи с этим Минздрав подготовил подробную памятку для родителей, чьи дети в них нуждаются. Она состоит из двух разделов. Первый — для тех, кто уже получил заключение врачебной комиссии муниципального, регионального или частного медучреждения и протокол консилиума федеральной медицинской организации о необходимости назначения таких лекарств.

Второй — для тех, чьи дети в них нуждаются, так как назначенные им обычные препараты или их сочетания оказались неэффективными для лечения эпилепсии. Либо если им необходимо применение детской формы, но заключений врачебных комиссий и протоколов федеральных консилиумов у них еще нет.

Родителям и другим законным представителям детей из второй группы специалисты минздрава рекомендуют первым делом обратиться в поликлинику по месту жительства или другое медучреждение, которое оказывает помощь детям по профилю «неврология» или паллиативную медпомощь. Там надо выяснить, есть ли медицинские показания для назначения этих лекарств ребенку, и если да — получить заключение врачебной комиссии.

Далее нужно направить в региональный орган здравоохранения протокол врачебной комиссии, где должна быть прописана предлагаемая схема лечения незарегистрированным препаратом с указанием его формы выпуска, дозировки и годовой потребности. Оттуда протокол должен быть отправлен в Минздрав России, а он, в свою очередь, направит его в федеральную медорганизацию, имеющую опыт лечения тяжелых форм эпилепсии у детей, для проведения консилиума врачей, который примет окончательное решение о назначении лекарств.

Далее в течение месяца минздрав соберет протоколы и заключения консилиумов по детям со всех регионов и направит их в минпромторг, который будет готовить дополнительные акты правительства, необходимые для ввоза в Россию незарегистрированных лекарств. После чего препараты вновь будут закуплены и направлены в регионы, где проживают нуждающиеся в них больные дети.

Для тех родителей, у которых все протоколы и заключения для получения таких лекарств уже на руках, тоже есть пошаговая инструкция. После ввоза в страну первой партии препаратов региональные органы здравоохранения должны заранее известить родителей о том, когда и где их будут бесплатно выдавать.

Если семья проживает не по адресу, указанному в заключении федерального консилиума, нужно заранее сообщить об этом в орган управления здравоохранением субъекта, адрес которого написан в заключении.

Читать еще:  В Москву привезут мощи святых покровителей брака Петра и Февронии

Для получения лекарств нужно будет предъявить паспорт, свидетельство о рождении ребенка или документ, который подтверждает, что вы — его законный представитель.

А при его получении на один квартал — подписать расписку в двух экземплярах. В ней довольно много пунктов: о том, что вы получили препарат одного или нескольких видов, предупреждены о том, что контроль их качества в России не осуществляется; что препарат следует давать ребенку в соответствии с назначением, указанным в протоколе федерального консилиума, а хранить — в соответствии с инструкцией.

Лекарства нельзя передавать другим лицам или продавать, иначе родителей могут привлечь к административной или уголовной ответственности. Если осталось лишнее лекарство — его нужно вернуть .

При возникновении нежелательных реакций или при неэффективности препарата нужно сообщать об этом своему лечащему врачу и было бы неплохо написать об этом в Росздравнадзор, заполнив специальную форму на их сайте, также говорится в памятке.

Еще несколько важных моментов: если семья везет лекарство, например, на дачу, с собой нужно взять заключение врачебной комиссии, протокол федерального консилиума или расписку.

Так как препарат выдается на три месяца, через 2,5 месяца после его получения нужно обратиться к лечащему врачу и сообщить о необходимости получения препарата на следующие три месяца. Он передаст эту информацию в региональный орган здравоохранения, и тот заблаговременно известит, когда и где можно будет получить новую порцию лекарств.

Важно — во время лечения незарегистрированными препаратами ребенок должен находиться под наблюдением врача.

Первую партию фризиума для тяжелобольных детей привезли в Россию

В Россию доставлена первая партия фризиума — незарегистрированного психотропного препарата для детей с тяжелыми формами эпилепсии, сообщили в БФ «Вера». Позже планируется доставить и другие незарегистрированные противосудорожные лекарства. На препараты, которые не были закуплены, планируется объявить сбор средств.

«В страну прилетел самолет с первой порцией фризиума. Для 540 детей. Официально, не контрабандой. Через неделю этот препарат будет доставлен детям. Бесплатно», — рассказала учредитель БФ «Вера» Анна Федермессер.

По ее словам, несмотря на все очевидные проблемы, задержки и сложности в процессе решения вопроса, произошедшее является важнейшим достижением, день доставки первой партии лекарства — «историческим», а принятые меры — беспрецедентными с правовой и исторической точки зрения. «Даже такой результат — это усилия Минздрава, Минпромторга, Московского эндокринного завода, нескольких людей в Думе и в Президентской администрации, ОНФ и «Единой России», нескольких фондов и нескольких очень мужественных врачей, и еще многих и многих журналистов», — подчеркивает эксперт.

В фонде «Вера» отмечают, что в стране еще осталось более 2 000 детей, для которых документы на клобазам (фризиум) только готовятся. При этом препарат точно так же нужен и совершеннолетним инвалидам с детства, многие из которых в силу своего состояния по сути не отличаются от детей. Лекарство надо регистрировать, а не ввозить и раздавать по специальному разрешению, подчеркивает Анна Федермессер.

«Препараты ввозятся в Россию под конкретных детей, — напомнила директор детского хосписа «Дом с маяком» Лидия Мониава. — Сейчас приехала первая партия для 540 детей, потом будет вторая партия и т.п. Минздрав обещает обеспечить препаратами всех нуждающихся детей.

— На вопросы, какому ребенку в какой партии приедет препарат, должна отвечать Горячая линия Росздравнадзора: 8 800 550 99 03. Подробно процедура получения лекарств опубликована на сайте Министерства здравоохранения. Там также описан процесс оформления документов для пациентов, у которых ещё нет на руках федерального консилиума или заключения врачебной комиссии».

«Приехали 7620 упаковок таблеток и капсул клобазама (фризиума), — пояснила позже руководитель хосписа. — Еще три препарата — диазепам, мидазолам и фенобарбитал – приедут в ноябре».

«Это все для детей. Что делать 18+ пациентам я не знаю, видимо продолжать покупать на черном рынке, рискуя уголовными делами, и ждать регистрации препаратов в России», — отметила Лидия Мониава.

По ее словам, в скором времени планируется открыть сбор средств на другие незарегистрированные препараты, включая сабрил, которые не внесены в списки наркотических и сильнодействующих веществ, и не были закуплены правительством.

Ранее стало известно, что премьер-министр РФ Дмитрий Медведев утвердил выделение из резервного фонда правительства средств на закупку не зарегистрированных в России противосудорожных психотропных препаратов для детей — нехватка таких лекарств вынуждала родителей покупать их нелегально, рискуя быть наказанными за незаконный оборот сильнодействующих средств. После ряда таких случаев, привлекших общественное внимание, были приняты решения о составлении списков нуждающихся в этих лекарствах детей, проведении консилиумов и организации централизованных закупок. В будущем планируется разработать необходимые законодательные решения, провести ускоренную регистрацию препаратов, или организовать их производство в России.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector